Одновременный запуск пяти продуктов расширяет ассортимент в Центральной Азии! Ассортимент продукции компании Trifanz, соответствующей нормативным треб

Укрепление глобального присутствия с приоритетом на соблюдение нормативных требований.

Недавно компания Trifanz получила регистрационные сертификаты на пять продуктов для казахстанского рынка в рамках одной партии. В число новых продуктов входят одноразовые трахеостомические трубки, трахеостомические фильтры, респираторные фильтры, фиксаторы трубок и интубационные проводники. Вместе с эндотрахеальными трубками и ларингеальными масками, ранее выпущенными на рынок, ассортимент теперь официально насчитывает семь продуктов. Компания Trifanz добилась систематического расширения своего ассортимента продукции, соответствующей нормативным требованиям, в Центральной Азии.

Стандартизация возможностей по обеспечению соответствия требованиям

Данные регистрационные свидетельства были выданы Национальным центром по лекарственным средствам и медицинским изделиям Казахстана. Это является обязательным условием для выхода на местный рынок медицинских услуг. Процесс экспертизы охватывает три ключевые области: клиническую безопасность, эффективность и системы управления качеством.

Успешное одобрение всех пяти продуктов в рамках одной экспертизы стало возможным благодаря отлаженной системе контроля качества. Это также демонстрирует, что возможности компании Trifanz по подаче заявок на соответствие требованиям были стандартизированы и могут быть воспроизведены.

Еще более примечательным является не столько каждый отдельный прорыв, сколько клиническая ценность, создаваемая сочетанием этих семи продуктов. Они больше не являются просто отдельными артикулами, а представляют собой полную цепочку медицинских расходных материалов, построенную вокруг сценариев управления дыхательными путями.

От одобрения отдельных продуктов к сценарию замкнутого цикла

Этап трахеостомии: интубация при трахеостомии обеспечивает стабильный искусственный дыхательный путь. Одновременно вводится трахеостомический фильтр для фильтрации твердых частиц, увлажнения вдыхаемого газа и снижения риска послеоперационных легочных инфекций.

Этап интубации: интубационный проводник прокладывает путь, обеспечивая механическое направление при интубации сложных дыхательных путей. Затем стабилизатор интубации фиксирует трубку на месте, предотвращая непредвиденные ситуации, такие как смещение или соскальзывание.

Этап вентиляции: эндотрахеальная трубка используется для рутинной вентиляции, а ларингеальная маска подходит для кратковременной анестезии. Респираторный фильтр подключается последовательно в контур для очистки газа и защиты оборудования.

Эти семь продуктов охватывают весь процесс — от предоперационной оценки до интраоперационных процедур и послеоперационного ухода. Медицинские учреждения могут оформить единый заказ, сократив затраты, связанные с координацией работы нескольких поставщиков, и минимизировав риски, связанные с совместимостью и контролем качества.

Стратегическое позиционирование на рынке Центральной Азии

Казахстан служит центром закупок медицинского оборудования в регионе Центральной Азии. Его регистрационные документы обладают достаточным авторитетом, чтобы распространить влияние на соседние страны. Получив эти сертификаты одним пакетом, компания Trifanz не только открыла для себя единый рынок, но и обеспечила себе преимущество первопроходца на региональном уровне.

На сегодняшний день эти продукты были экспортированы в Казахстан несколькими партиями и доступны для поставок по всему соседнему региону Центральной Азии.

Компания «Trifanz» накопила 24 регистрационных сертификата NMPA класса II. Её основные продукты получили такие сертификаты, как CE MDR ЕС и одобрение FDA США, охватывающие более десяти стран и регионов. Расширение ассортимента продукции в Центральной Азии знаменует собой важный шаг в переходе компании от «экспорта продукции» к «экспорту решений».