24 марта группу компаний посетила аудиторская группа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации для проведения выездной проверки в рамках процедуры регистрации медицинских изделий. Сертификация Росздравнадзора является обязательным официальным требованием для выхода медицинских изделий на рынки России и Евразийского экономического союза; стандарты аудита чрезвычайно строги, и наша компания придает этому процессу огромное значение.
Эффективное сотрудничество на всех этапах подтверждает высокий уровень управления соблюдением нормативных требований
В ходе процесса проверки ключевое руководство компании обеспечило полное сопровождение и продемонстрировало эффективное сотрудничество с аудиторами. Проявив профессионализм и скрупулезность, руководители представили аудиторской группе подробный обзор развития компании, основных линеек продукции и планов по глобальной экспансии. Сделав акцент на трех ключевых направлениях — обеспечении проходимости дыхательных путей, респираторной поддержке, а также анестезиологии и интенсивной терапии, — они продемонстрировали глубокую отраслевую экспертизу компании и ее приверженность ведению бизнеса в строгом соответствии с нормативными требованиями. Поскольку требования к выездным инспекциям становятся всё более жесткими, аудиторская группа провела всестороннюю и тщательную проверку, а также углубленный опрос по основным модулям, включая систему менеджмента качества, производственные процессы, чистые помещения класса GMP, эксплуатацию оборудования, прослеживаемость продукции, обеспечение стерильности и сертификационную документацию. Наши профильные руководители предоставляли подробные ответы и оказывали полное содействие на протяжении всего процесса; наши стандартизированные и строгие системы управления производственными площадками и контроля качества получили высокую оценку со стороны экспертов аудиторской группы.
Успешное прохождение аудита без единого замечания: уверенное продвижение в рамках международной экспансии
Этот успех — прохождение аудита без единого нарушения — является яркой демонстрацией приверженности нашей компании политике в области качества, девиз которой: «Всеобщее участие — качество как основа всего». Это не только практический шаг, направленный на активное продвижение нашей глобальной экспансии и гармонизацию с международными нормативными стандартами, но и надежный фундамент для последующего выхода на российский рынок и содействия экспорту высококачественных медицинских расходных материалов. На сегодняшний день наша компания прошла регистрацию (включая заявки, находящиеся в стадии рассмотрения) в 18 странах и регионах, а география нашей деловой активности охватывает 80 стран мира.
Двигаясь вперед, мы продолжим укреплять систему внутреннего управления, углублять инновационные разработки продукции и строго соблюдать стандарты безопасности медицинских изделий. В то же время мы продолжим работу по прохождению последующих этапов аудита Росздравнадзора, уверенно продвигаясь к цели — скорейшему выходу на российский рынок. Мы стремимся вывести высококачественные медицинские расходные материалы Chuanfang на мировую арену и внести свой вклад в укрепление здоровья людей.
中文
En
Español
русский